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欧代和CE指令、ProdSG的区分

发布时间:2020-01-31 22:22:20      阅读量:645

【摘要】:本文整理了欧洲CE指令/认证、欧盟授权代表及德国产品安全法的定义及核心内容,以澄清三者之间的区别,便于跨境卖家针对性解决问题。

在处理欧洲/德国四件套(产品安全法、WEEE、电池回收、包装回收)的过程中,经常遇到拧不清彼此关系的情况,在此分篇整理精简,供查阅区分~


一、欧洲CE指令


1、CE(CONFORMITE EUROPEENNE)欧洲统一的缩写


在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒努力的一部分,欧共体在1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对CE主要要求作出了规定,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志,因此CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。


在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴"CE"标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。


2、CE指令核心内容


CE指令是一个大的体系,其主要组成部分是指令或者法规,不同的产品需要符合的指令或者法规是不一样的,当一个产品同时受多个指令覆盖时,该产品只有在全部符合有关指令的规定后,才能加贴CE标志,常见CE指令见下表~


、欧盟授权代表(简称欧代)


1、欧盟授权代表(European Authorized Representative)

欧盟授权代表是指由位于 25个欧盟成员国以及3个欧洲经济区国家(EEA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。


为了更好地保护欧盟的消费者和环境,欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性,制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址;

欧盟境外的制造商必须委任一个设立于欧盟+EFTA共28个成员国境内的欧盟授权代表 ,专门代表欧盟境外的制造商与欧洲28国的政府和机构打交道。


2、欧盟授权代表的要求


1)欧盟授权代表可以代表欧盟境外的制造商与欧洲各国的海关及政府机构打交道。

2)从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表的名称、地址。

3)欧盟授权代表处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files),确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。且欧盟法律规定:在最后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表处保留至少5年。

4)欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

5)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其处理产品相关的注册及申请事务等。

三、德国产品安全法(ProdSG)


1、产品安全法 Das Produktsicherheitsgesetz (ProdSG)


2011 年9 月23 日,德国联邦议院颁布了《设备及产品安全法》(GPSG)的修订版,即现时的《产品安全法》(ProdSG)。德国联邦议院通过了法案并在2011 年11 月11 日的联邦法律公报上公告,于2011 年12 月1 日开始执行。


2、产品安全法核心内容


《产品安全法》几乎适用于所有产品,但医疗设备和食品等特殊领域除外。该法将欧洲CE指令贯彻到德国法律中,对《设备及产品安全法》作了大量补充,但制造商的职责不变,同样规定非欧盟制造商要在欧洲销售产品,必须在欧盟有一个欧盟授权代表。


四、总结+注意事项

1、区分CE指令、欧洲授权代表和德国产品安全法

仔细阅读概念的定义及核心内容,我们可以看到CE指令是欧洲对不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而欧代则是相关指令对非欧盟制造商出口货品到欧盟的要求(包含但不仅限于德国),产品安全法则是德国贯彻欧洲统一指令,落地实施的法律规定。

2、跨境卖家需要注意的事项

1)传统出口研发/制造商对质量体系及各类认证已经非常熟悉,但中间商在产品正式开始销售前,务必先确认产品是否拥有相关合规标志,例如CE安全认证标记;

2)欧盟授权代表必须在欧洲有实际的注册及联络/办公地址,熟悉产品相关法律法规,对产品的认证及欧洲授权代表职责有足够的经验及资质。

3)欧洲进口商/经销商、清关公司、海外仓等作为利益相关方,不宜兼任欧代,以免在产品出现问题时遭受不必要的损失,最好是选择对产品安全法非常了解的专业人士。

4)仔细理解相关合同文件,例如符合标准声明、欧代协议等,同时加贴CE标志的产品包装、标签和使用说明书必须符合要求。


注:英国虽已脱欧,但还要经过漫长的谈判及切换过程,等新的规定颁发再更新。


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